化學成分在中藥體內的中药质量展有效吸收及其代謝動力學規律是中藥發揮藥效的物質基礎以及客觀依據。譜-效關係將化學成分與中藥藥效關聯，研究基於整體反映中藥的思路势內在質量，但並未包括藥物的及创體內代謝過程，隻有被機體充分吸收，中药质量展達到相應的研究靶點才能起到治療效果，因此需要整合化學物質信息、思路势中藥藥效信息以及進行入血成分代謝過程分析，及创即“譜-效-代”關係研究，中药质量展近年來很多生物標誌物已經通過血液代謝物質分析被發現，研究其對於Q-Marker的思路势發現以及中藥質量評價具有重要意義。糖脂清片可用於糖尿病治療，及创但其質量評價還處於模糊的中药质量展階段，基於定性、研究定量以及劑量-暴露-反應分析，思路势發現糖脂清片降糖效果隨著其劑量的增加而增強，通過液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）測定血漿中潛在的Q-Marker，結果顯示荷葉堿、芍藥苷與糖脂清片降糖作用呈順時針滯後。
進行中藥質量研究，建立和完善中藥質量評價體係是中藥現代化和國際化的關鍵，Q-Marker理論體現了中醫藥特色和優勢，圍繞中藥有效性多層次、多維度分析提取中藥質量關鍵因子；基於Q-Marker“有效性”“特有性”“可測性”“溯源和傳遞”以及“配伍環境”5原則，通過藥性表征、生物屬性指標、體內暴露及其動力學規律等手段進行物質篩選，探析“性-物-效”內在聯係構建質量規律網絡；最後建立多成分指標定性定量分析方法，將物質成分量化成質量指標，將中藥有效性-物質基礎質量控製標誌成分密切關聯，以此製定中藥質量標準。開展Q-Marker研究工作，建立圍繞Q-Marker為中心的中藥質量評價模式（圖1），有利於解決中藥質量評價體係碎片化、係統性不足等問題，為製定和完善中藥質量標準體係提供參考。探討基於Q-Marker中藥質量評價模式建立。
中藥多成分、多靶點、功效廣泛、配伍複雜的特點決定其質量評價有一定的困難，現行主流質量評價方式參照化學藥對化合物進行定性定量分析，以進行質量控製，並不能充分發揮中醫藥優勢和特色。創新需要在傳承的基礎上“守正創新”，中藥隸屬於中醫藥體係學科分支，建設現代化質量評價體係需要在中醫藥理論指導下進行。依據中醫藥理論整體觀思想模糊化處理和闡釋中藥藥效物質基礎、配伍環境，廊清中藥與化學藥質量研究之間的區別，為現代化中藥質量評價體係建設提供係統性理論支撐。進行質量評價創新，致力於探索“性-效-物”聯係是可行思路，將中醫藥藥性理論納入中藥有效性範疇，應用中醫藥哲學思想全麵地闡釋中藥藥效機製，充分展現中醫藥理論在建設現代化質量評價體係的優勢。目前，中醫藥產業發展形式良好，但由於傳統中醫藥思想體係與現代醫藥體係之間的偏駁，現有中藥質量評價體係存在許多亟待解決的問題，越來越多業內人員重視中醫藥理論對於中藥質量評價的重要性。
過程可視化技術主要應用於中藥製劑生產過程研究，通過現代化儀器檢測中藥生產全過程，全麵把控中藥生產環節，已逐漸成為質量控製的主流思想，其先進性在於擺脫檢驗的滯後性，可對質量異常原因進行溯源，不再單純依據中藥產品的最低檢測限標準進行質量控製。由此啟發建立現代化中藥質量評價體係可通過創建和應用過程質量屬性可視化檢測方法，分析關鍵質量環節、評價關鍵質量屬性，實現全過程關鍵質量屬性把控、問題可溯源。中藥材自采收直至進入體內，其化學成分受各因素影響，經曆了複雜多樣的變化，“藥效組分”時刻發生著改變，中藥材藥用部位的選擇、采收期、產地、炮製方式、加工處理、製劑過程、體內代謝吸收等都會對“藥效組分”產生影響，影響中藥質量評價體係的準確性及具體性。中藥質量評價關鍵在於中藥物質基礎研究，完善中藥質量評價體係要基於過程關鍵環節“藥效組分”指標，綜合考慮影響中藥“藥效組分”關鍵環節變化，全方位覆蓋藥材→製劑→體內的過程控製，實現“藥效組分”質量關鍵屬性過程可視化。例如，采用苯酚-硫酸法測定發酵蟲草菌粉各個操作單元中的總多糖含量，結合近紅外光譜建立生產過程鏈總多糖偏最小二乘回歸（partialleastsquaresregression,PLSR）定量分析模型，分析發酵蟲草菌粉生產過程鏈中不同操作單元的質控水平，該模型能實現快速分析發酵蟲草菌粉質量，為發酵蟲草菌粉總多糖質量評價模式提供借鑒。Q-Marker本質是具有可溯源特性的“藥效組分”，過程可視化技術應用於Q-Marker研究對於以Q-Marker為核心的現代化質量評價模式具有重大意義。
大數據背景下高效知識管理、知識獲取、知識共享具有重要意義，數據信息是科技成果的直接表達形式，隨著科學研究的深入，科學數據信息呈現指數型激增，采用傳統的數據挖掘及知識發現手段難以高效地提取信息、數據與知識，知識庫的構建可以提供數據密集型環境下學科資源建設與個性化服務，可以使得科研工作者迅速、精準定位知識所需，梳理知識結構，高效獲取和利用領域知識。數據挖掘和知識整合對現行中藥質量評價體係創新改革具有導向作用，數據挖掘與知識整合技術也是現代大數據背景下資源管理和研究成果向實際應用轉化行之有效的工具。中藥質量研究經過數十年研究，擁有大量文獻資料、數據信息，利用知識庫構建技術，整合海量中藥質量研究信息資源，可實現中藥質量數據知識規範化有效集成和規律探索。道地藥材是中藥質量評價的原創綜合性指標，其文獻資料與研究數據具有種類多、數目大，但分散性強、知識結構聯係不夠緊密的特點，通過數據挖掘手段，收集、篩選與整理藥材性狀、顯微、生態、遺傳特征，構建道地藥材知識庫組成部分。以構建Q-Marker知識庫為例，應用數據挖掘技術和數據處理方法完成知識抽取及處理，應用軟計算、語義約束完成知識整理和分類，構建以Q-Marker為主體，中藥品種為基本單元，Q-Marker5原則為規則約束，“性-效-物”相關知識為基礎內容的知識庫，構建領域本體並轉化成數據形式，以此實現知識的儲存、檢索和查詢，實現Q-Marker知識的共享。
建設基於創新方法指導下的中藥質量評價體係，導入中藥藥性和配伍環境，探索中藥藥性、藥效和物質基礎之間的相關性，構建可視化關係網絡，努力實現古中醫哲學的現代化表達；運用信息技術，展現全過程可視化質量控製和質量評價的潛力，有利於中藥全產業鏈質量評價體係的建立和完善。其先進性在於依托中醫藥理論基礎，係統解析中藥物質基礎與中藥有效性的密切關係，從整體視角提煉質量標誌，實現質量關鍵因素的可視、可控、可溯源，體現中藥有效性、安全性，多層次、多維度考量。
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